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**年至**年,國內體外診斷行業整體復合增長率約為***%,由于仍處快速發展階段,增長速度遠高于成熟市場。業內人士預計未來幾年行業整體仍將維持***%左右的增長率,如此就意味著我國的診斷試劑板塊有望成為全球增長最快的市場。與此同時,隨著我國醫改的深入,未來產業發展速度仍有超預期的可能性。
隨著現場即時檢驗等的臨床應用越來越廣泛,體外診斷產業成為近年來發展較快、產值較大的新興產業之一。預計到**年,我國體外診斷市場規模有望突破***億元,年均增幅在***%~***%之間。“十二五”期間,國家大力發展民生科技,加強生物醫藥等重點領域的技術研發,“體外診斷技術產品開發”是“十二五”863計劃生物和醫藥技術領域的重點支持項目,其目標是自主創新一批臨床應用的檢驗儀器、試劑、原輔料和檢測方法、標準等,使體外診斷技術成果真正惠及百姓、服務民生。
隨著體外診斷產業的快速發展,體外診斷領域的標準建設顯得尤為重要。據全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會常務副主任委員、國家食品藥品監管局北京醫療器械質量監督檢驗中心主任劉毅介紹,截至**,體外診斷領域的標準建設已經涵蓋臨床生物化學、血液和體液學、免疫學、微生物學、分子生物學等門類,形成了標準的系統化。“十二五”期間,我國將進一步加強重點標準的制修訂,加強標準驗證與培訓,以及標準研究工作的科研合作,以便建立更加完善、科學合理的體外診斷領域標準體系。
不過,隨著臨床診斷試劑向自動化配套儀器方向的發展,使以試劑生產為主的國內企業面臨日益嚴重的生存挑戰,同國外公司相比,國內主要的生產廠家都沒有生產自動化試劑配套儀器的經驗和實力。雖然截至**國外的試劑和儀器在價位上根本無法推動市場的轉化,但許多企業已經開始做上市融資或縱向聯合工作,以設法獲得發展的先機。先掌握適合中國國情的自動化試劑配套儀器和試劑,無疑將在未來的市場競爭中占據非常有利的地位,否則國內現存的試劑廠家將無法迎接國外公司新一輪的挑戰。
面對巨大的發展機會和日益嚴重的競爭威脅,我國診斷試劑行業需要進一步發展。首先要提高創新能力,開發一批具有自主知識產權的新制劑。企業研發投入少、創新能力弱一直是困擾我國診斷試劑產業發展的關鍵問題。在加快建設創新型國家方針的指引下,政府應該加大對診斷試劑研發創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心、產學研相結合的科技創新體系,引導企業建立技術中心,加速科技成果的轉化。同時,診斷試劑行業是***個戰略性產業,在瞄準國內市場的同時,還要著眼于國際市場。需要國家政策扶持,除了要下大力氣建立試劑研發體系以外,國家還應該制定和發布相應的產業政策和行業發展規劃,引導行業大步發展。
展望未來,雖然我國診斷試劑行業現階段仍處于起步階段,但從發達國家的醫學臨床實踐來看,診斷費用已占到整個醫療費用的***%~***%,而我國診斷費占醫療費用的比例尚不足***%,這表明該領域有著巨大的市場空間尚未開發。而在全球廣為看好的生物技術領域,國內的市場發展亦較為迅速,近年來其市場一直在以***%的速度增長。因此,如果國內企業能在診斷試劑領域注重自主創新,并且能克服“拿來主義”的弊端,即有選擇地推行“拿來”策略,并且緊跟全球開發趨勢的步伐,那么,診斷試劑市場在國內的高速發展亦是指日可待。
第一章 診斷試劑的定義及分類
第一節 診斷試劑的定義
第二節 診斷試劑的分類
第三節 診斷試劑的產銷特點
第四節 體外診斷試劑產業狀態分析
第二章 診斷試劑全球市場現狀分析
第一節 總體概況
第二節 美國診斷試劑市場現狀
第三節 歐洲四大國市場現狀
一、英國
二、德國
三、法國
四、瑞典
第四節 國際主要診斷試劑生產企業分析
一、羅氏診斷
二、拜耳集團
三、雅培
四、其他公司
五、制藥巨頭在中國的投資動向逐漸轉移
第三章 我國診斷試劑市場分析
第一節 臨床診斷試劑產業化現狀
一、醫學檢驗與臨床診斷試劑的發展
二、國際臨床診斷試劑的產業化現狀
三、國內臨床診斷試劑的產業化現狀
四、北京臨床診斷試劑產業化現狀
第二節 我國政府重視診斷試劑的發展
轉自:http://www.qdlaimaiche.com/2013-07/ZhenDuanShiJiShiChangDiaoYanBaoGao.html
一、規范診斷試劑管理
二、依法審批和注冊診斷試劑
三、加強診斷試劑的監督抽查
第三節 我國診斷試劑生產能力分析
一、我國診斷試劑生產企業規模整體擴容
二、我國診斷試劑的研發情況分析
第四節 我國診斷試劑市場容量分析
第五節 中國政府針對診斷試劑產業策略分析
一、國家和企業對診斷試劑領域產業態勢分析
二、淺談中國政府針對體外診斷試劑的管理
三、中國政府針對試劑行業加大科研力度支持
四、國內診斷技術前沿動態
第四章 我國主要診斷試劑市場分析
第一節 中國肝炎系列診斷試劑
一、我國戊發病明顯上升
二、我國肝炎標志物檢測試劑市場容量
三、肝炎標志物檢測試劑廠家必備條件
四、戊型肝炎hev診斷試劑新進展
第二節 腫瘤標志物檢測試劑
一、常用的腫瘤標志物
二、中國腫瘤發病率與發病情況分析
三、我國腫瘤標志物檢測試劑市場容量
四、主要腫瘤標志物檢測試劑廠家
五、新型腫瘤診斷試劑實現產業化
六、腫瘤疫苗的發展及前景
第三節 中國心血管診斷試劑
一、心血管診斷的基因革命
二、中國心血管疾病發病率與發病情況分析
三、我國心血管疾病標志物檢測試劑市場容量
四、中國心血管疾病標志物檢測試劑主要產品及價位
第四節 性病系列診斷試劑
一、艾滋病增長亞洲最快
二、中國性病系列發病率與發病情況分析
三、我國性病系列標志物檢測試劑市場容量
四、我國面臨艾滋病發病第一個高峰
第五節 優生優育系列診斷試劑
一、中國優生優育系列發病率與發病情況分析
二、我國優生優育系列標志物檢測試劑市場容量
第六節 htlv市場與研發分析
一、國際現狀
二、我國現狀
三、廈大成功研制白血病病毒診斷試劑盒
第五章 診斷試劑進出口情況
第一節 進口分析
第二節 出口分析
第三節 進出口情況
第六章 國內部分優勢企業分析
第一節 復星實業
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第二節 萬泰生物
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第三節 榮盛生物
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
2013 Chinese diagnostic reagent market research and investment risk analysis report
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第四節 科華生物
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第五節 麗珠試劑
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第六節 金豪
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第七節 華大吉比愛
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第八節 金偉凱
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第九節 華美生物
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第十節 華鑫科技
一、企業簡介
二、企業主要經濟指標
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業營運能力分析
六、企業發展能力分析
第七章 診斷試劑的市場發展趨勢及其預測分析
第一節 生物產業及其臨床診斷試劑發展前景預測
一、中國政府制定的生物制藥產業政策
二、未來10年的生物制藥技術產業分析
三、我國基因工程制藥、基因芯片產業的發展及其對策
四、生物芯片產業化前景分析及蛋白生物芯片市場預測
五、臨床診斷試劑產業的發展前景及對策分析
第二節 中國診斷試劑發展的機會與威脅
一、診斷試劑的盈利特性與成長性較大
二、診斷試劑行業進入壁壘較高
第三節 我國診斷試劑的發展前景良好
2013年中國診斷試劑市場調查研究與投資風險分析報告
一、制約診斷試劑市場發展的因素
二、診斷試劑發展趨勢
第四節 產業發展方向及其市場預測分析
一、世界dna診斷試驗產品市場銷售
二、全球診斷試劑發展趨勢及市場規模預測分析
第五節 化學試劑發展現狀及趨勢
一、國外化學試劑繼續呈蓬勃發展的趨勢
二、國外試劑發展特點
三、國內化學試劑近況
第八章 投資策略與銷售渠道研究
第一節 醫藥行業值得關注的幾個投資重點
第二節 生物芯片投資模式分析
第三節 診斷試劑投資模式分析
第四節 處方藥市場如何營銷?
一、找準營銷的側重點
二、挑戰傳統營銷模式
三、處方藥營銷模式分析
第九章 進入診斷試劑市場的發展策略
第一節 企業的產品對策
第二節 企業市場競爭對策
一、兼并重組以擴大規模
二、區域總經銷制
三、瞄準國際通行證gmp
四、廠家與醫藥商業企業的戰略聯盟
第三節 診斷試劑進入程序與投資簡析
一、產品質量標準與市場準入審查程序
二、值得關注的領域
第十章 診斷試劑行業swot分析
第一節 當前診斷試劑企業發展的優劣勢分析
第二節 我國診斷試劑企業的機會與威脅分析
一、診斷試劑企業發展的市場機會分析
二、診斷試劑企業發展面臨威脅分析
第十一章 診斷試劑行業投資及發展前景預測
第一節 投資環境分析
一、醫藥行業發展環境的變化
二、新醫改為醫藥行業帶來發展機遇
三、我國醫療器械產業發展潛力無限
第二節 診斷試劑市場投資概況
一、跨國資本開始進入我國診斷試劑領域
二、外資積極搶占中國診斷試劑市場
三、國際風險投資青睞診斷試劑行業
四、海內外資本加注診斷試劑行業
第三節 中智:林: 診斷試劑行業發展前景預測
一、診斷試劑行業增長前景廣闊
二、受益新醫改診斷試劑市場擴容良機顯現
三、體外診斷試劑市場發展潛力分析
四、臨床診斷試劑產業的市場前景預測分析
附件1 體外診斷試劑相關規定
圖表 1:體外診斷試劑主流分類
圖表 2:體外診斷試劑主流分類分析
圖表 3:2009-2013年1季度診斷試劑行業市場規模情況 單位:億元
圖表 4:ivd在fda和ec眾的概念與法規歸屬
圖表 5:ivd在中國sfda中的概念與法規歸屬
圖表 6:2009-2013年1季度肝炎標志物檢測試劑市場規模情況 單位:億元
圖表 7:2009-2013年1季度腫瘤標志物檢測試劑市場規模情況 單位:億元
圖表 8:心血管疾病發病統計
圖表 9:2009-2013年1季度心血管疾病標志物檢測試劑市場規模情況 單位:億元
圖表 10:2009-2013年1季度心血管疾病標志物檢測試劑主要類別銷售情況 單位:億元
圖表 11:2009-2013年1季度性病系列標志物檢測試劑市場規模情況 單位:億元
圖表 12:2009-2013年1季度優生優育系列標志物檢測試劑市場規模情況 單位:億元
2013 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì shìchǎng tiáo chá yánjiū yǔ tóuzī fēngxiǎn fēnxī bàogào
圖表 13:2009-2013年1季度診斷試劑進口情況 單位:千克,美元
圖表 14:2009-2013年1季度診斷試劑進口情況
圖表 15:2012年診斷試劑進口情況 單位:千克,美元
圖表 16:2013年1季度診斷試劑進口情況 單位:千克,美元
圖表 17:2009-2013年1季度診斷試劑出口情況 單位:千克,美元
圖表 18:2009-2013年1季度診斷試劑出口情況
圖表 19:2012年診斷試劑出口情況 單位:千克,美元
圖表 20:2013年1季度診斷試劑出口情況 單位:千克,美元
圖表 21:2009-2013年1季度復星實業主要經濟指標情況 單位:萬元
圖表 22:2009-2013年1季度復星實業盈利能力
圖表 23:2009-2013年1季度復星實業盈利能力情況
圖表 24:2009-2013年1季度復星實業償債能力
圖表 25:2009-2013年1季度復星實業償債能力情況
圖表 26:2009-2013年1季度復星實業營運能力
圖表 27:2009-2013年1季度復星實業營運能力情況
圖表 28:2009-2013年1季度復星實業發展能力
圖表 29:2009-2013年1季度復星實業發展能力情況
圖表 30:2009-2012年萬泰生物主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 31:2009-2012年萬泰生物盈利能力
圖表 32:2009-2012年萬泰生物盈利能力情況
圖表 33:2009-2012年萬泰生物償債能力
圖表 34:2009-2012年萬泰生物償債能力情況
圖表 35:2009-2012年萬泰生物營運能力
圖表 36:2009-2012年萬泰生物營運能力情況
圖表 37:2009-2012年萬泰生物發展能力
圖表 38:2009-2012年萬泰生物發展能力情況
圖表 39:2009-2012年榮盛生物主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 40:2009-2012年榮盛生物盈利能力
圖表 41:2009-2012年榮盛生物盈利能力情況
圖表 42:2009-2012年榮盛生物償債能力
圖表 43:2009-2012年榮盛生物償債能力情況
圖表 44:2009-2012年榮盛生物營運能力
圖表 45:2009-2012年榮盛生物營運能力情況
圖表 46:2009-2012年榮盛生物發展能力
圖表 47:2009-2012年榮盛生物發展能力情況
圖表 48:2009-2013年1季度科華生物主要經濟指標情況 單位:萬元
圖表 49:2009-2013年1季度科華生物盈利能力
圖表 50:2009-2013年1季度科華生物盈利能力情況
圖表 51:2009-2013年1季度科華生物償債能力
圖表 52:2009-2013年1季度科華生物償債能力情況
圖表 53:2009-2013年1季度科華生物營運能力
圖表 54:2009-2013年1季度科華生物營運能力情況
圖表 55:2009-2013年1季度科華生物發展能力
圖表 56:2009-2013年1季度科華生物發展能力情況
圖表 57:2009-2012年麗珠試劑主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 58:2009-2012年麗珠試劑盈利能力
圖表 59:2009-2012年麗珠試劑盈利能力情況
圖表 60:2009-2012年麗珠試劑償債能力
圖表 61:2009-2012年麗珠試劑償債能力情況
圖表 62:2009-2012年麗珠試劑營運能力
圖表 63:2009-2012年麗珠試劑營運能力情況
圖表 64:2009-2012年麗珠試劑發展能力
圖表 65:2009-2012年麗珠試劑發展能力情況
圖表 66:2009-2012年金豪主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 67:2009-2012年金豪盈利能力
圖表 68:2009-2012年金豪盈利能力情況
圖表 69:2009-2012年金豪償債能力
圖表 70:2009-2012年金豪償債能力情況
圖表 71:2009-2012年金豪營運能力
圖表 72:2009-2012年金豪營運能力情況
圖表 73:2009-2012年金豪發展能力
圖表 74:2009-2012年金豪發展能力情況
圖表 75:2009-2012年華大吉比愛主要經濟指標情況 單位:千元
2013中國の診斷試薬市場調査と投資リスク分析レポート
圖表 76:2009-2012年華大吉比愛盈利能力
圖表 77:2009-2012年華大吉比愛盈利能力情況
圖表 78:2009-2012年華大吉比愛償債能力
圖表 79:2009-2012年華大吉比愛償債能力情況
圖表 80:2009-2012年華大吉比愛營運能力
圖表 81:2009-2012年華大吉比愛營運能力情況
圖表 82:2009-2012年華大吉比愛發展能力
圖表 83:2009-2012年華大吉比愛發展能力情況
圖表 84:2009-2012年金偉凱主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 85:2009-2012年金偉凱盈利能力
圖表 86:2009-2012年金偉凱盈利能力情況
圖表 87:2009-2012年金偉凱償債能力
圖表 88:2009-2012年金偉凱償債能力情況
圖表 89:2009-2012年金偉凱營運能力
圖表 90:2009-2012年金偉凱營運能力情況
圖表 91:2009-2012年金偉凱發展能力
圖表 92:2009-2012年金偉凱發展能力情況
圖表 93:2009-2012年華美生物主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 94:2009-2012年華美生物盈利能力
圖表 95:2009-2012年華美生物盈利能力情況
圖表 96:2009-2012年華美生物償債能力
圖表 97:2009-2012年華美生物償債能力情況
圖表 98:2009-2012年華美生物營運能力
圖表 99:2009-2012年華美生物營運能力情況
圖表 100:2009-2012年華美生物發展能力
圖表 101:2009-2012年華美生物發展能力情況
圖表 102:2009-2012年華鑫科技主要經濟指標情況 單位:千元
圖表 103:2009-2012年華鑫科技盈利能力
圖表 104:2009-2012年華鑫科技盈利能力情況
圖表 105:2009-2012年華鑫科技償債能力
圖表 106:2009-2012年華鑫科技償債能力情況
圖表 107:2009-2012年華鑫科技營運能力
圖表 108:2009-2012年華鑫科技營運能力情況
圖表 109:2009-2012年華鑫科技發展能力
圖表 110:2009-2012年華鑫科技發展能力情況
http://www.qdlaimaiche.com/2013-07/ZhenDuanShiJiShiChangDiaoYanBaoGao.html
省略………
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