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診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用，相比較于其他醫療行業而言，診斷試劑行業優勢明顯。我國診斷試劑行業的優勢首先體現在“兩高”，即高增長和高回報，國外診斷試劑的需求增長率僅為***%左右，而我國卻可以達到近***%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實驗，所以短期就可以得到高回報。另一方面，我國診斷試劑行業的另***個優勢體現在“一低”，即低風險，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復進行臨床測試，而一旦臨床實驗失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風險相對而言要小得多。作為生物制藥的子行業，診斷試劑在***多年的發展過程中，其應用范圍不斷擴大，在疾病的預防和愈后的檢測中正發揮著越來越大的作用，商業價值也不斷凸顯，而“兩高一低”的競爭優勢也讓診斷試劑在醫療行業中穩步增長、立于不敗之地。
新醫改的實施把疾病的預防放到醫藥行業改革工作的重點，這顯然為以“預防為主”的診斷試劑產品帶來良好的發展機遇，而隨著國家基本醫療制度的全面建立，診斷試劑的生產企業也將優先受益。
第一章 診斷試劑相關概述
第一節 診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、體外診斷試劑的分類
三、臨床診斷試劑的分類
第二節 診斷試劑市場產品介紹
一、酶標試劑
二、金標試劑
三、PCR系列
第二章 2009年國外診斷試劑行業運行態勢分析
第一節 2009年國際診斷試劑行業發展概況
一、全球診斷試劑行業發展情況分析
二、診斷試劑業國外收購行情升溫
三、國外體外診斷試劑管理辦法
第二節 2009年國際診斷試劑部分國家及地樂運行分析
轉-自：http://www.qdlaimaiche.com/R_2010-04/2010_2013zhenduanshijixingyeshichang556.html
一、歐洲體外診斷試劑管理模式的新進展
二、美國診斷試劑研發進展情況
三、日本
第三節 2009年國際診斷試劑重點企業運行分析
一、瑞士羅氏公司
二、雅培制藥公司
三、美國強生公司
四、拜耳集團
五、美國輝瑞
第四節 2010-2013年國際診斷試劑運行新趨勢探析
第三章 2009年中國診斷試劑行業運行新形勢透析
第一節 2009年中國診斷試劑行業運行綜述
一、診斷試劑行業個技術和資金密集型的產業
二、中國診斷試劑行業打破國外壟斷
三、兩高一低—我國診斷試劑行業在新醫改帶動下優勢明顯
四、診斷試劑業面臨快速發展重任
五、“中國制造”流感診斷試劑進入疾控系統
六、國內診斷試劑行業有望實現規范化經營
第二節 2009年中國診斷試劑部分地區動態分析
一、湖北出臺體外診斷試劑經營許可實施辦法
二、昆明市加強診斷試劑行業流通使用監管
三、昌平區生物疫苗及診斷試劑聯盟成立
第三節 2009年中國診斷試劑最新研制情況分析
一、我國首創三種磁珠
二、新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進展
三、新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進展
四、哈爾濱獸醫研究所診斷試劑和疫（菌）苗研制進展
第四節 產業問題探討——缺乏自身引導阻礙行業的健康發展
第四章 2009年中國診斷試劑行業產品運行動態分析
第一節 腫瘤標志物檢測試劑市場分析
一、全球腫瘤發病情況
二、中國腫瘤發病情況
三、腫瘤標志物檢測試劑現狀
第二節 肝炎系列診斷試劑市場分析
一、中國病毒性肝炎發病情況
Chinese diagnostic reagent industry market analysis and forecast report 2010-2013
二、衛生部關于整頓肝炎診斷試劑的通知
三、肝炎診斷試劑管理規定（試行）
四、肝炎系列診斷試劑現狀分析
五、我國病毒性肝炎免疫學檢測史的回顧與展望
第三節 心血管類診斷試劑市場分析
一、心血管疾病發病情況
二、心血管類診斷試劑現狀分析
三、心臟標志物
第四節 優生優育系列診斷試劑市場分析
一、中國人口現狀
二、人口性別比失衡的原因
三、優生優育系列診斷試劑現狀分析
第五節 性病系列診斷試劑市場分析
一、中國性病發病情況
二、艾滋病情況
三、性病系列診斷試劑現狀分析
四、中國艾滋病體外診斷試劑市場情況簡報
五、2008 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估工作情況
第五章 2009年中國診斷試劑行業產品市場運行走勢分析
第一節 2009年中國診斷試劑市場動態分析
一、中國診斷試劑行業市場容量達三四十億元
二、科華生物爭勝40億元診斷試劑市場
三、我國診斷試劑市場年增長20％
第二節 2009年中國診斷試劑產業產供銷情況分析
一、產品供需情況分析
二、主要產品的產銷情況分析
三、主要品種市場規模情況分析
四、行業內重點企業的規模情況
第三節 2009年國產診斷試劑質量檢定
一、國產臨床化學體體斷試劑質量檢質依據標準
二、國產臨床化學體外診斷試劑質量檢定工作的檢定品種
三、國產臨床化學體外診斷試劑質量檢定結果
第六章 2009年中國診斷試劑市場競爭新格局透析
第一節 2009年中國診斷試劑市場競爭總況
一、中國診斷試劑產業薄弱缺乏競爭力
2010-2013年中國診斷試劑行業市場分析及前景預測報告
二、國際診斷試劑巨頭加速中國市場擴張
第二節 2009年中國診斷試劑業集中度分析
一、診斷試劑市場集中度分析
二、診斷試劑區域集中度分析
第三節 2009年中國診斷試劑產業競爭策略
第四節 2010-2013年中國診斷試劑行業市場競爭趨勢預測
第七章 2009年中國診斷試劑行業重點企業運營狀況分析
第一節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業成長性分析
四、企業經營能力分析
五、企業盈利能力及償債能力分析
六、復星實業獲最具發展潛力上市公司50強
七、復星醫藥：核心業務利潤比重大幅上升
第二節 中山大學達安基因股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業成長性分析
四、企業經營能力分析
五、企業盈利能力及償債能力分析
第三節 上海科華生物工程股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業成長性分析
四、企業經營能力分析
五、企業盈利能力及償債能力分析
六、科華HIV抗體診斷試劑盒（膠體金法）獲得世界衛生組織好評
七、科華“非典”檢測試劑在國家權威機構的評估中脫穎而出
第四節 華蘭生物工程股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業成長性分析
四、企業經營能力分析
五、企業盈利能力及償債能力分析
2010-2013 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè shìchǎng fēnxī jí qiánjǐng yùcè bàogào
第五節 北京萬泰生物藥業有限公司
一、公司簡介
二、產品介紹
三、營銷與銷售
四、萬泰公司血液篩查診斷試劑增長迅速
五、萬泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測試劑進入新藥審批階段
第六節 其它企業
一、上海榮盛生物技術有限公司
二、中生北控生物科技股份有限公司
三、華美生物工程公司
第八章 2009年中國診斷試劑行業的投資環境分析
第一節 2009年中國宏觀經濟環境分析
一、中國GDP分析
二、存貸款利率變化
三、城鄉居民家庭人均可支配收入
四、恩格爾系數
第二節 2009年中國診斷試劑產業運行政策環境分析
一、關于劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑注冊事宜的通知
二、關于加強診斷藥品審批管理的通知
三、檢驗科SARS標本檢測安全管理指南（暫行）
四、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法
五、體外生物診斷試劑按藥品管理
六、關于整頓第二批臨床檢驗體外診斷試劑的通知
七、關于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知
第三節 2009年中國診斷試劑產業發展社會環境分析
一、中國人口步入老齡化
二、非典、禽流感、豬流感疫情不斷
第九章 2009年中國診斷試劑行業的投資戰略分析
第一節 2009年全球生物技術產業投融資態勢簡析
一、整體投資形勢開始復蘇
二、投資的主要方向為生物制藥領域
中國の診斷試薬業界の市場分析と予測レポート2010-2013
三、全球資本向美國流動
四、市值的攀高并不代表整體盈利
第二節 2009年診斷試劑行業投資特性分析
第三節 2009年中國診斷試劑行業投資概況
一、臨床免疫診療制劑市場不斷擴大
二、生物診斷試劑在生物產業中的重要地位
三、國際生物制藥市場投資現狀
第四節 2010-2013年中國診斷試劑行業投資機會與風險預警
一、醫改給診斷試劑發展帶來的機遇
二、重點產品投資機會分析
三、診斷試劑行業投資風險預警
第五節 權威專家投資建議
第十章 2010-2013年中國診斷試劑前景預測分析
第一節 2010-2013年中國診斷試劑行業發展前景預測
一、診斷試劑行業增長前景廣闊
二、受益新醫改診斷試劑市場擴容良機顯現
三、體外診斷試劑市場發展潛力分析
四、臨床診斷試劑產業的市場前景預測分析
第二節 2010-2013年中國診斷試劑趨勢—向高集成、簡單化發展
第三節 [.中.智.林.]2010-2013年中國診斷試劑發展戰略分析
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