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第一章 診斷試劑行業的概況及發展現狀
第一節 診斷試劑的定義
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的市場分類
三、體外診斷試劑的分類
第二節 診斷試劑行業的基本特征
一、生物制藥是個技術和資金密集型的產業
二、生物制藥產業的主要特點
三、生物制藥行業發展前景廣闊
第三節 診斷試劑行業的發展現狀
一、中國生物制藥行業的發展過程
?。ㄒ唬┲袊镏扑幮袠I的歷史
?。ǘ┲袊镏扑幮袠I的未來前景
二、生物芯片質量標準和檢測技術研討會會議紀要
三、診斷試劑全球市場概況
四、中國生物技術產業發展現狀、問題及對策研究
?。ㄒ唬┪覈锛夹g產業發展現狀
?。ǘ﹪H發展現狀與趨勢
?。ㄈ┪覈锛夹g產業存在的問題
(四)快速發展我國生物技術產業的對策思考
第二章 診斷試劑行業的投資特性分析
第一節 診斷試劑行業投資現狀
一、臨床免疫診療制劑市場不斷擴大
?。ㄒ唬┢贩N增多市場擴容
?。ǘ┗蚣夹g暫難普及
轉~自:http://www.qdlaimaiche.com/DiaoYan/2012-07/zhenduanshijixifenshichangyanjiufenx.html
?。ㄈ┪覈R床免疫診療制劑市場需求量相當大
二、生物診斷試劑在生物產業中的重要地位
三、國際生物制藥市場投資現狀
(一)利潤回報還有待時日
?。ǘ┤谫Y穩定性差
第二節 診斷試劑行業投資特性分析
一、生物制藥行業的困惑與機遇
二、經濟價值將逐漸顯現
三、投資機會分析
四、全球生物技術產業投融資態勢簡析
?。ㄒ唬┱w投資形勢開始復蘇
?。ǘ┩顿Y的主要方向為生物制藥領域
(三)全球資本向美國流動
(四)市值的攀高并不代表整體盈利
第三章 診斷試劑行業產品分析
第一節 主要診斷試劑市場現狀
一、腫瘤標志物檢測試劑市場分析
?。ㄒ唬┤蚰[瘤發病情況
?。ǘ┲袊[瘤發病情況
?。ㄈ┠[瘤標志物檢測試劑現狀
二、肝炎系列診斷試劑市場分析
(一)中國病毒性肝炎發病情況
(二)衛生部關于整頓肝炎診斷試劑的通知
?。ㄈ└窝自\斷試劑管理規定(試行)
?。ㄋ模└窝紫盗性\斷試劑現狀分析
(五) 我國病毒性肝炎免疫學檢測史的回顧與展望
三、心血管類診斷試劑市場分析
?。ㄒ唬┬难芗膊“l病情況
?。ǘ┬难茴愒\斷試劑現狀分析
?。ㄈ┬呐K標志物
四、優生優育系列診斷試劑市場分析
?。ㄒ唬┲袊丝诂F狀
?。ǘ┤丝谛詣e比失衡的原因
?。ㄈ﹥炆鷥炗盗性\斷試劑現狀分析
五、性病系列診斷試劑市場分析
?。ㄒ唬┲袊圆“l病情況
?。ǘ┌滩∏闆r
?。ㄈ┬圆∠盗性\斷試劑現狀分析
?。ㄋ模┲袊滩◇w外診斷試劑市場情況簡報
?。ㄎ澹?011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估工作情況
六、國產診斷試劑質量檢定
?。ㄒ唬﹪a臨床化學體體斷試劑質量檢質依據標準
(二)國產臨床化學體外診斷試劑質量檢定工作的檢定品種
?。ㄈ﹪a臨床化學體外診斷試劑質量檢定結果
七、臨床診斷試劑的發展前景
第二節 診斷試劑產品產銷情況分析
一、日本基因增幅法診斷試劑市場
二、生物制藥產業進展迅速
?。ㄒ唬└呒夹g產業風險回報高
(二)我國藥物研發有佳績
Chinese diagnostic reagent market segment analysis report (2012)
?。ㄈ┯犹魬?/p>
第四章 診斷試劑市場競爭格局
第一節 診斷試劑的市場競爭特點
一、醫藥類上市公司競爭力評價
?。ㄒ唬└偁幜υu價指標體系
?。ǘ┲兴庮惿鲜泄靖偁幜ε判蛘f明
?。ㄈ┗瘜W制藥類上市公司競爭力排序說明
?。ㄋ模┥镝t藥類上市公司排序說明
?。ㄎ澹┽t藥商業類和其它類上市公司
?。c說明
二、論醫院民營化對醫藥市場影響
(一)醫院產業潛力巨大,國內改革仍處起步階段
?。ǘ┯葬t院擴張將產生分流效果
(三)未來2~3年不同用藥類別所受影響程度展望
?。ㄋ模┫嚓P上市公司成長前景預測
三、2011年醫院用藥銷售額十強資料
第二節 跨行業投資進入生物制藥業
(一)收購兼并方式
?。ǘ┕蓹噢D讓方式
(三)資產置換方式
第五章 行業著名品牌企業分析
第一節 國際主要診斷試劑生產企業
一、瑞士羅氏公司
(一)公司簡介
?。ǘ┲饕獦I務
(三)羅氏公司新型葉黃素上市
?。ㄋ模?011年羅氏公司業績
?。ㄎ澹┝_氏中國的新安定劑
二、拜爾集團
(一)公司簡介
?。ǘ┑聡轄柤瘓F面臨嚴重危機
(三)德國拜爾集團:聚合化學在我國設立新生產基地
三、2011年世界制藥巨頭排名
第二節 國內診斷試劑生產企業
一、上海復星實業股份有限公司
(一)公司簡介
?。ǘ┊a品結構
(三)營銷網絡
(四)市場戰略
?。ㄎ澹祿?/p>
?。托菍崢I獲最具發展潛力上市公司50強
?。ㄆ撸托轻t藥:核心業務利潤比重大幅上升
二、北京萬泰生物藥業有限公司
(一)公司簡介
(二)產品介紹
?。ㄈI銷與銷售
(四)萬泰公司血液篩查診斷試劑增長迅速
(五)萬泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測試劑進入新藥審批階段
三、上海榮盛生物技術有限公司
?。ㄒ唬┕靖艣r
中國診斷試劑細分市場研究分析報告(2012)
?。ǘ┕灸觇b
四、上??迫A生物工程股份有限公司
(一)公司簡介
?。ǘ┛迫AHIV(1/2)抗體診斷試劑盒(膠體金法)獲得世界衛生組織好評
(三)科華非典檢測試劑在國家權威機構的評估中脫穎而出
五、中生北控生物科技股份有限公司
?。ㄒ唬┕竞喗?/p>
(二)產品介紹
?。ㄈ┕芾砼c科研
?。ㄋ模┪磥砟繕?/p>
第三節 合資企業
一、上海復星長征醫學科學有限公司
(一)公司簡介
二、華美生物學工程公司
?。ㄒ唬┤A美企業資料
?。ǘ┤A美人的奮斗歷史
?。ㄈ┤A美突出的研究開發能力與市場營銷能力
?。ㄋ模┤A美未來發展目標
第四節 進口代理企業
一、華鑫科技有限公司
?。ㄒ唬┕竞喗?/p>
?。ǘ┊a品介紹
二、畢龍-畢特博
?。ㄒ唬┕竞喗?/p>
(二)主要經營項目
第五節 跨國醫藥企業在華投資情況
第六章 診斷試劑行業發展預測及投資策略
第一節 診斷試劑的發展前景
一、POCT: 臨床診斷的新革命
?。ㄒ唬㏄OCT的歷史由來和稱呼
?。ǘ┒x
?。ㄈ㏄OCT的特點和解決的問題
?。ㄋ模㏄OCT帶來的革命
(五)POCT的分類與技術
?。┰\斷檢測的進步
?。ㄆ撸└淖儌鹘y的交流方式
?。ò耍㏄OCT的具體臨床應用:
?。ň牛┡R床展望
?。ㄊ┥虡I展望
?。ㄊ唬┙Y論
二、診斷試劑行業投資策略分析
三、試論醫藥生產企業營銷方式發展趨勢
(一)醫藥生產企業實施區域總經銷制的必然性
(二)區域總經銷制的利弊分析
四、診斷試劑市場硝煙SARS之后燃起
?。ㄒ唬﹪鴥仍\斷試劑率先出擊SARS
zhōngguó zhěnduàn shìjì xìfēn shìchǎng yánjiū fēnxī bàogào (2012)
?。ǘ﹪庠\斷試劑搶攤中國
(三)中外診斷試劑正面交鋒
五、2020年-生物經濟時代的臨界點
六、我國醫藥行業十一五發展趨勢
第二節 中^智林 企業市場競爭對策
一、體外診斷:規模化是唯一出路
二、生物技術發展及其產業化
?。ㄒ唬┽t藥生物技術產業形成的特點
(二)醫藥生物技術產業化的主要領域
?。ㄈ┥锛夹g藥品產業化的過程
(四)生物技術產品高度國際化和集團化
?。ㄎ澹┯嘘P生物技術藥品產業化的一些建議
?。┤绾螛嫿ㄒ粋€有效的生物技術企業
?。ㄆ撸?介紹一個較好的醫藥生物技術產業化領域
三、上海生物制藥產業創新技術跨越模式
四、十一五時期重點領域的參與主體及競爭態勢
附錄:
附錄一 《醫療廢物管理條例》全文
附錄二 關于《體外診斷試劑注冊管理辦法》征求意見的函
附錄三 關于規范體外診斷試劑管理的意見
附錄四 關于劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑注冊事宜的通知
附錄五 關于加強診斷藥品審批管理的通知
附錄六 關于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知
附錄七 關于整頓第二批臨床檢驗體外診斷試劑的通知
附錄八 檢驗科SARS標本檢測安全管理指南(暫行)
附錄九 臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法
附錄十 美國臨床實驗室標準化委員會標準與指南
附錄十一 體外生物診斷試劑按藥品管理
附錄十二 衛生部認定的健康相關產品檢驗機構
附錄十三 衛生部原藥政局確定的三批臨床檢驗體外診斷試劑目錄
圖目錄:
圖1-1 全球檢測試劑市場結構
圖2-2 2011年融資結構
圖2-3 2006-2011年生物技術公司融資情況
圖2-4 NBI指數五年走勢圖
圖3-1 亞洲主要地區新發腫瘤病例數比較
圖3-3 中國腫瘤發病情況(男)
圖3-4 中國腫瘤發病情況(女)
圖3-6 2011年1-3季度HIV試劑市場情況
圖4-9 2009~2011年一季度羅氏公司金額排序前五位產品
圖4-10 2009~2011年一季度禮來公司金額排序前五位產品
圖4-11 2009~2011年一季度葛蘭素史克公司金額排序前五位產品
圖4-12 2009~2011年一季度揚子江藥業金額排序前五位產品
圖4-13 2009~2011年一季度齊魯制藥有限公司金額排序前五位產品
圖4-14 2009~2011年一季度江蘇恒瑞金額排序前五位產品
圖4-15 2009~2011年一季度輝瑞制藥金額排序前五位產品
圖4-16 2009~2011年一季度賽諾菲-安萬特公司金額排序前五位產品
圖4-17 2009~2011年一季度諾華公司金額排序前五位產品
圖4-18 2009~2011年一季度施貴寶金額排序前五位產品
中國の診斷試薬市場セグメント分析レポート(2012)
圖5-10 科華公司營銷系統組織結構圖
圖5-12 幾種免疫層析試劑在陽轉系列中與參照試劑檢測時限的比較結果
表目錄:
表1-2 2011年世界級診斷試劑公司銷售情況分析
表2-1 12個主要市場藥品分類銷售額
表2-5 風險資本對美國及歐洲未上市生物技術公司的投資
表3-2 超重與癌癥的相關性
表3-5 2011年1-3季度國內HIV市場情況
表3-7 2011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估( ELISA )結果
表3-8 2011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估(快速)結果
表3-9 第一、二批國產臨床化學體外診斷試劑檢定品種和檢定結果
表3-10 第三批國產臨床化學體外診斷試劑檢定品和檢定結果
表3-11 新方法國產臨床化學體外診斷試劑檢定品和檢定結果
表3-12 部分主要免疫試劑的市場情況
表3-13 大量需求診斷試劑的病種概述
表4-1 中藥類上市公司競爭力排序表
表4-2 化學制藥類上市公司競爭力排序表
表4-3 生物醫藥類上市公司競爭力排序表
表4-4 醫藥商業類和其它類上市公司競爭力排序表
表4-5 4家公司2006─2011年凈利潤的情況
表4-6 萬杰高科的主營業務收入和利潤構成
表4-7 清華、新財富以及本排序的比較
表4-8 2011年全國醫院購藥推總金額企業排序
表5-4 復星實業數據摘要
表5-5 萬泰生物產品介紹
表5-11 WHO血清盤檢測結果
表5-13 全球前30強醫藥企業在華投資建廠情況
表6-1 POCT的分類與技術
http://www.qdlaimaiche.com/DiaoYan/2012-07/zhenduanshijixifenshichangyanjiufenx.html
略……
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