仿制藥是與原研藥在活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格和治療效果等方面相同,但在價格上通常更為經(jīng)濟的藥品。隨著專利藥的專利到期,仿制藥市場迎來了快速增長期,尤其是在全球醫(yī)療保健支出上升和醫(yī)保政策調(diào)整的背景下,仿制藥因其成本優(yōu)勢成為了降低醫(yī)療費用、提高藥品可及性的關(guān)鍵。技術(shù)進步和監(jiān)管政策的完善,如生物等效性試驗的標(biāo)準(zhǔn)化,進一步保證了仿制藥的質(zhì)量和安全性,增強了公眾的信任度。
未來,仿制藥行業(yè)將面臨更加激烈的市場競爭和技術(shù)創(chuàng)新。一方面,隨著原研藥專利懸崖效應(yīng)的持續(xù),更多的藥品將失去專利保護,為仿制藥企業(yè)提供廣闊的市場空間。同時,跨國制藥公司和本土企業(yè)的競爭將促使行業(yè)整合和優(yōu)化,形成規(guī)模經(jīng)濟和專業(yè)分工。另一方面,生物類似藥和復(fù)雜仿制藥(如緩控釋制劑和吸入制劑)的開發(fā)將成為行業(yè)的新焦點,推動仿制藥向高附加值和高技術(shù)含量方向發(fā)展。
《2025-2031年中國仿制藥行業(yè)全面調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告》通過詳實的數(shù)據(jù)分析,全面解析了仿制藥行業(yè)的市場規(guī)模、需求動態(tài)及價格趨勢,深入探討了仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同關(guān)系與競爭格局變化。報告對仿制藥細分市場進行精準(zhǔn)劃分,結(jié)合重點企業(yè)研究,揭示了品牌影響力與市場集中度的現(xiàn)狀,為行業(yè)參與者提供了清晰的競爭態(tài)勢洞察。同時,報告結(jié)合宏觀經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)發(fā)展路徑及消費者需求演變,科學(xué)預(yù)測了仿制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向,并針對潛在風(fēng)險提出了切實可行的應(yīng)對策略。報告為仿制藥企業(yè)與投資者提供了全面的市場分析與決策支持,助力把握行業(yè)機遇,優(yōu)化戰(zhàn)略布局,推動可持續(xù)發(fā)展。
第一章 仿制藥相關(guān)概述
1.1 仿制藥基本介紹
1.1.1 仿制藥基本含義
1.1.2 仿制藥分類情況
1.1.3 仿制藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)
1.1.4 仿制藥研發(fā)流程
1.2 仿制藥和原研藥的比較
1.2.1 兩者的聯(lián)系
1.2.2 兩者的區(qū)別
1.2.3 兩者的療效
第二章 2020-2025年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1 2020-2025年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1.1 全球市場發(fā)展規(guī)模
2.1.2 醫(yī)藥研發(fā)投入情況
2.1.3 全球藥企銷售情況分析
2.1.4 醫(yī)藥商業(yè)市場現(xiàn)狀
2.1.5 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2.2 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
2.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
2.2.3 研發(fā)投入情況分析
2.2.4 醫(yī)藥產(chǎn)量分析
2.2.5 醫(yī)藥價格情況
2.2.6 醫(yī)藥出口貿(mào)易
2.2.7 藥企經(jīng)營情況
2.2.8 藥企盈利能力
2.2.9 醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展
2.3 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析
2.3.1 醫(yī)藥企業(yè)并購規(guī)模
2.3.2 企業(yè)融資輪次情況
2.3.3 細分領(lǐng)域投資情況分析
2.3.4 投資并購典型案例
2.4 中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
2.4.1 藥品產(chǎn)能過剩閑置
2.4.2 產(chǎn)業(yè)自身能力不足
2.4.3 產(chǎn)品品牌知名度低
2.4.4 管理水平高低不等
詳:情:http://www.qdlaimaiche.com/0/23/FangZhiYaoWeiLaiFaZhanQuShi.html
2.5 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對策建議
2.5.1 調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
2.5.2 加大研發(fā)投入力度
2.5.3 加強醫(yī)藥品牌建設(shè)
2.5.4 加大力度支持創(chuàng)新
2.6 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2.6.1 單抗藥成為投資熱點
2.6.2 CMO和CSO發(fā)展迅速
2.6.3 中醫(yī)藥蘊藏發(fā)展機會
2.6.4 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈多元化
2.6.5 醫(yī)藥商業(yè)集中度提升
2.6.6 一致性評價規(guī)范行業(yè)
2.6.7 處方藥外流市場效應(yīng)
第三章 2020-2025年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
3.1 2020-2025年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.1.1 仿制藥審批情況
3.1.2 仿制藥市場規(guī)模
3.1.3 仿制藥市場格局
3.1.4 原研藥專利到期
3.1.5 仿制藥投資并購
3.1.6 仿制藥處方比例
3.1.7 仿制藥指數(shù)走勢
3.1.8 仿制藥企業(yè)布局
3.2 2020-2025年美國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.2.1 政策環(huán)境
3.2.2 批準(zhǔn)情況
3.2.3 市場規(guī)模
3.2.4 市場特點
3.2.5 銷售情況分析
3.2.6 價格分析
3.2.7 治療領(lǐng)域
3.2.8 投資并購
3.2.9 處方量占比
3.2.10 仿制藥板塊
3.3 2020-2025年印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 發(fā)展歷程
3.3.1 審評批準(zhǔn)
3.3.2 市場規(guī)模
3.3.3 藥企營收
3.3.4 研發(fā)成果
3.3.5 銷售收入
3.3.6 處方量占比
3.3.7 投融資情況
3.4 2020-2025年日本仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.4.1 政策環(huán)境分析
3.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
3.4.3 藥品銷售情況
3.4.4 競爭格局分析
3.4.5 研發(fā)成本費用
3.4.6 仿制藥占比率
3.4.7 企業(yè)發(fā)展情況分析
3.5 2020-2025年國外仿制藥重點企業(yè)發(fā)展情況分析
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2020-2025年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
4.1 經(jīng)濟環(huán)境
4.1.1 全球經(jīng)濟形勢
4.1.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟
4.1.3 對外經(jīng)濟分析
4.1.4 工業(yè)運行情況
4.1.5 宏觀經(jīng)濟趨勢
4.2 政策環(huán)境
4.2.1 仿制藥相關(guān)政策匯總
4.2.2 優(yōu)先審評審批制度
4.2.4 供應(yīng)保障及使用政策
4.2.5 “4+7”藥品帶量采購
4.2.6 注射劑仿制藥相關(guān)政策
4.3 社會環(huán)境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消費水平
4.3.3 居民社會保障
4.3.4 人口構(gòu)成情況
4.3.5 醫(yī)療衛(wèi)生情況
4.3.6 老齡化問題
第五章 2020-2025年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
Comprehensive Industry Research and Development Trend Analysis Report of China Generic Drug from 2025 to 2031
5.1 2020-2025年中國仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.1.1 發(fā)展歷程
5.1.2 申報流程
5.1.3 產(chǎn)業(yè)鏈
5.1.4 市場規(guī)模
5.1.5 競爭格局
5.1.6 審評進展
5.1.7 進口替代
5.1.8 銷售情況
5.1.9 制劑出口
5.2 2020-2025年抗腫瘤仿制藥發(fā)展分析
5.2.1 抗腫瘤藥市場發(fā)展情況
5.2.2 抗腫瘤仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.2.3 抗腫瘤仿制藥競爭環(huán)境
5.2.4 抗腫瘤仿制藥企業(yè)布局
5.2.5 抗腫瘤仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略
5.3 中國仿制藥重點企業(yè)及其產(chǎn)品發(fā)展情況分析
5.3.1 信立泰
5.3.2 科倫藥業(yè)
5.3.3 復(fù)星醫(yī)藥
5.3.4 翰森制藥
5.3.5 恒瑞醫(yī)藥
5.3.6 正大天晴
5.4 第一批鼓勵仿制藥品目錄
5.5 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題
5.5.1 藥企制劑工藝落后
5.5.2 上下游配套設(shè)施差
5.5.3 既往審批標(biāo)準(zhǔn)寬松
5.5.4 產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力弱
5.5.5 同質(zhì)化競爭嚴(yán)重
5.6 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析
5.6.1 鼓勵藥企增大研發(fā)投入
5.6.2 加快藥品專利鏈接制度
5.6.3 堅持仿制藥一致性評價
5.6.4 避免藥品短缺及同質(zhì)化
第六章 仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
6.1 仿制藥一致性評價相關(guān)概述
6.1.1 基本定義
6.1.2 發(fā)展歷程
6.2 2020-2025年仿制藥一致性評價進展
6.2.1 一致性評價進展(按時間)
6.2.2 一致性評價進展(按企業(yè))
6.2.3 一致性評價進展(按產(chǎn)品)
6.2.4 一致性評價進展(按地區(qū))
6.2.5 注射劑一致性評價進展
6.3 2020-2025年我國BE試驗進展
國產(chǎn)仿制藥與進口原研產(chǎn)品同臺競爭,在保證質(zhì)量的前提下,快速實現(xiàn)進口替代。化學(xué)仿制藥進展:底子薄、工程大,將貫穿長期。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,到,仿制藥占處方藥的比例會進一步上升至92%。
2018 年BE試驗開展
6.3.1 豁免BE/BE試驗
6.3.2 BE試驗申請情況
6.3.3 BE試驗登記情況
6.3.4 BE試驗市場主體
6.4 一致性評價招標(biāo)采購實踐
6.4.1 陜西省
6.4.2 上海市
6.4.3 福建省
6.4.4 浙江省
6.4.5 廣西省
6.5 開展仿制藥一致性評價的意義
6.5.1 患者受益
6.5.2 過評企業(yè)受益
6.5.3 審批部門受益
第七章 2020-2025年中國生物仿制藥(生物類似藥)產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
7.1 生物仿制藥相關(guān)概述
7.1.1 生物仿制藥的定義
7.1.2 生物仿制藥和化學(xué)仿制藥的區(qū)別
7.1.3 生物仿制藥和生物原研藥的區(qū)別
7.2 2020-2025年生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
7.2.1 發(fā)展歷程
7.2.2 發(fā)展環(huán)境
7.2.3 發(fā)展現(xiàn)狀
7.2.4 市場份額
7.2.5 市場規(guī)模
7.2.6 研發(fā)投入
7.2.7 技術(shù)門檻
7.3 生物仿制藥熱門靶點分析
7.3.1 HER2
2025-2031年中國仿製藥行業(yè)全面調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告
7.3.2 CD20
7.3.3 VEGF
7.3.4 EGFR
7.3.5 TNFα
7.3.6 其他靶點
7.4 生物仿制藥主要產(chǎn)品分析
7.4.1 阿達木單抗
7.4.2 曲妥珠單抗
7.4.3 貝伐珠單抗
7.4.4 利妥昔單抗
7.4.5 英夫利昔單抗
7.5 典型生物仿制藥藥企——Celltrion
7.5.1 發(fā)展現(xiàn)狀
7.5.2 研發(fā)成本
7.5.3 專利到期
7.5.4 投融資分析
7.6 生物仿制藥存在的問題
7.6.1 研發(fā)成本高
7.6.2 投資收益低
7.6.3 接受程度低
第八章 中國化學(xué)仿制藥發(fā)展分析
8.1 化學(xué)仿制藥相關(guān)介紹
8.1.1 基本含義
8.1.2 化學(xué)藥品分類
8.1.3 藥品等效分級
8.2 化學(xué)仿制藥相關(guān)政策分析
8.2.1 生物等效性試驗備案管理規(guī)定
8.2.2 化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案
8.2.3 化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.2.4 化學(xué)仿制藥相關(guān)申報資料要求
8.2.5 仿制藥參比制劑遴選與確定程序
8.2.6 注射劑仿制藥一致性評價要求
8.3 2020-2025年化學(xué)仿制藥(注射劑)發(fā)展?fàn)顩r分析
8.3.1 發(fā)展現(xiàn)狀
8.3.2 市場規(guī)模
8.3.3 申報情況
8.3.4 市場格局
8.3.5 典型案例
8.3.6 注射劑國際化
8.4 國內(nèi)化學(xué)仿制藥(注射劑)重點企業(yè)——普利制藥
8.4.1 發(fā)展歷程
8.4.2 獲批情況
8.4.3 競爭優(yōu)勢
8.4.4 注射用阿奇霉素
8.4.5 注射用更昔洛韋鈉
8.4.6 注射用伏立康唑
8.4.7 注射用泮托拉唑
8.4.8 其他注射劑產(chǎn)品
8.5 化學(xué)仿制藥一致性評價存在的問題
8.5.1 投入資金大且周期長
8.5.2 參比試劑選擇難度大
8.5.3 一致性評價門檻極高
8.5.4 臨床試驗法律不健全
第九章 2020-2025年國外重點仿制藥上市企業(yè)分析
9.1 梯瓦制藥(Teva)
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.2 邁蘭公司(Mylan)
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.3 Hikma制藥
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.4 西普拉制藥(Cipla)
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.5 賽爾群(Celltrion)
9.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.6 太陽制藥(Sun Pharma)
9.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
9.7 魯賓制藥(Lupin)
2025-2031 nián zhōngguó fǎng zhì yào hángyè quánmiàn diàoyán yǔ fāzhǎn qūshì fēnxī bàogào
9.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2 2025年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
……
第十章 國內(nèi)重點仿制藥上市企業(yè)分析
10.1 恒瑞醫(yī)藥
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 經(jīng)營效益分析
10.1.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.4 財務(wù)狀況分析
10.1.5 核心競爭力分析
10.1.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2 復(fù)星醫(yī)藥
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 經(jīng)營效益分析
10.2.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.4 財務(wù)狀況分析
10.2.5 核心競爭力分析
10.2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3 京新藥業(yè)
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 經(jīng)營效益分析
10.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.4 財務(wù)狀況分析
10.3.5 核心競爭力分析
10.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.4 科倫藥業(yè)
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 經(jīng)營效益分析
10.4.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.4 財務(wù)狀況分析
10.4.5 核心競爭力分析
10.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5 普利制藥
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 經(jīng)營效益分析
10.5.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.4 財務(wù)狀況分析
10.5.5 核心競爭力分析
10.5.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6 華東醫(yī)藥
10.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2 經(jīng)營效益分析
10.6.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.4 財務(wù)狀況分析
10.6.5 核心競爭力分析
10.6.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.7 華海藥業(yè)
10.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.7.2 經(jīng)營效益分析
10.7.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.7.4 財務(wù)狀況分析
10.7.5 核心競爭力分析
10.7.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
第十一章 中國仿制藥項目投資建設(shè)案例分析——江蘇吳中
11.1 西洛他唑等上市化學(xué)仿制藥的一致性評價
11.1.1 項目投資背景
11.1.2 項目基本情況
11.1.3 項目投資計劃
11.1.4 項目投資價值
11.1.5 項目經(jīng)濟效益
11.1.6 項目風(fēng)險與對策
11.2 利奈唑胺與沃諾拉贊的仿制
11.2.1 項目投資背景
11.2.2 項目基本情況
11.2.3 項目投資計劃
11.2.4 項目投資價值
11.2.5 項目經(jīng)濟效益
11.2.6 項目風(fēng)險與對策
第十二章 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價值評估
12.1 全球仿制藥企業(yè)投融資狀況分析
12.1.1 Mylan
12.1.2 Teva
12.1.3 Cipla
12.1.4 Lupin
12.2 中國仿制藥企業(yè)投融資狀況分析
12.2.1 京新藥業(yè)
12.2.2 華海藥業(yè)
12.2.3 復(fù)星醫(yī)藥
12.2.4 石藥集團
2025‐2031年の中國のジェネリック醫(yī)薬品業(yè)界の包括的な調(diào)査と発展動向分析レポート
12.3 中國仿制藥投資壁壘
12.3.1 先行者壁壘
12.3.2 競爭壁壘
12.3.3 價格壁壘
12.3.4 技術(shù)壁壘
12.3.5 原料壁壘
12.3.6 審評壁壘
第十三章 中~智~林~-2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預(yù)測分析
13.1 仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
13.1.1 發(fā)展方向
13.1.2 發(fā)展戰(zhàn)略
13.1.3 發(fā)展趨勢
13.2 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)預(yù)測分析
13.2.1 影響因素分析
13.2.2 市場規(guī)模預(yù)測分析
圖表目錄
圖表 不同類型的仿制藥的研究周期、回報率及挑戰(zhàn)
圖表 生物藥注冊分類與創(chuàng)新藥界定
圖表 典型仿制藥(化學(xué)制劑)研發(fā)流程
圖表 仿制藥和原研藥的療效對比
圖表 2020-2025年全球醫(yī)藥市場規(guī)模及同比增長走勢
圖表 2020-2025年全球生物藥市場規(guī)模
圖表 2020-2025年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量
圖表 2025年全球制藥公司研發(fā)預(yù)算排行榜
圖表 2025年全球藥企銷售TOP15(中國區(qū))
圖表 2025-2031年全球醫(yī)藥市場規(guī)模統(tǒng)計及預(yù)測分析
圖表 2025年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
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圖表 2020-2025年中國醫(yī)藥市場規(guī)模及增長
圖表 2025年與2025年A股藥企研發(fā)投入對比
圖表 2025年中國主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2020-2025年醫(yī)藥類商品零售價格指數(shù)情況
圖表 2025年醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值情況
圖表 2025年份醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入
圖表 2025年醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入
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圖表 2025年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分子行業(yè)利潤總額
圖表 2025年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)并購市場交易金額及增長
圖表 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)并購市場交易金額分布
圖表 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)并購市場交易數(shù)量及增長
圖表 2020-2025年中國醫(yī)藥行業(yè)并購市場交易數(shù)量分布
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