產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分，就國內(nèi)的現(xiàn)狀來說，中國的診斷試劑仍處于弱小成長期，才處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，成長期還沒有真正到來。體外診斷市場中包括診斷試劑、耗材和儀器設(shè)備三部分，其中診斷試劑是占比最大的一塊，比例在***%左右，其余***%左右的市場是診斷設(shè)備和耗材。在過去**年中，體外診斷試劑不斷升級換代，產(chǎn)品不斷精細(xì)化發(fā)展，種類不斷豐富。根據(jù)檢驗(yàn)原理劃分，體外診斷可以劃分為生化診斷、免疫診斷以及分子診斷三大類。按市場份額估算，臨床生化以及免疫診斷是我國截至**市場主流。免疫類診斷試劑可以進(jìn)一步細(xì)分為放射性免疫、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光以及膠體金免疫。放射性免疫由于污染嚴(yán)重，對人體傷害較多，將逐步退出市場；酶聯(lián)免疫主要用于血液檢查，受制于市場規(guī)模，近幾年增速穩(wěn)定；膠體金主要用于快速診斷；化學(xué)發(fā)光由于精度高、技術(shù)成熟、可檢測范圍廣等特點(diǎn)，截至**正在處于高速發(fā)展階段。
市場容量
截至**全球醫(yī)療決策中約有2/3是基于診斷信息作出的，但在診斷方面的支出卻只占醫(yī)療總支出的約***%。診斷試劑行業(yè)專家指出，進(jìn)一步提升診斷技術(shù)和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預(yù)防、診斷、治療提供更科學(xué)的決策依據(jù)，也是未來發(fā)展的重要方向。我國體外診斷行業(yè)在過去幾年的復(fù)合增長率為***%，同期全球市場的復(fù)合增長率為***%。盡管國內(nèi)市場增速快于全球，但截至**只占全球市場比重的***%。由此可見，國內(nèi)體外診斷市場存在巨大的增長空間。全球體外診斷市場規(guī)模將從**年的***億美元發(fā)展到**年的***億美元，而中國市場發(fā)展迅猛：**年***億元，**年市場規(guī)模達(dá)***億元，已經(jīng)翻番。未來仍將保持年均***%以上的增速。診斷試劑產(chǎn)品方面已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
**年，我國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)到***億元，儀器市場規(guī)模約***億元。診斷試劑的人均使用費(fèi)用不足***元，根據(jù)測算，我國人均體外診斷的年均花費(fèi)僅為***元，占我國人均衛(wèi)生費(fèi)用的比例僅為***%。這甚至不能滿足我國每人每年健康體檢相關(guān)的診斷項(xiàng)目費(fèi)用，可見未來IVD市場的巨大成長空間。我國體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)已具備一定的市場規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長期，市場發(fā)展前景良好。在總體市場規(guī)?？焖僭鲩L的同時，我國診斷試劑主要品種的市場需求也將迅速增長。我國體外診斷試劑市場主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成，且三大品種增長迅速，其中分子診斷試劑增速最高，年復(fù)合增長率可達(dá)***%，其次為免疫診斷試劑，年復(fù)合增長率為***%，生化和其他診斷試劑的年復(fù)合增長率也將達(dá)到***%。
投資回報(bào)與機(jī)遇
我國診斷試劑行業(yè)的優(yōu)勢體現(xiàn)在“兩高一低”，即高增長、高回報(bào)、低風(fēng)險(xiǎn)，國外診斷試劑的需求增長率僅為***%左右，而我國卻可以達(dá)到近***%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實(shí)驗(yàn)，所以短期就可以得到高回報(bào)，而且，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復(fù)進(jìn)行臨床測試，而一旦臨床實(shí)驗(yàn)失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風(fēng)險(xiǎn)相對而言要小得多。由于診斷試劑是指對人體的樣本，包括血液、細(xì)胞、體液等進(jìn)行體外檢測以確定對疾病的認(rèn)知及診斷，因此，在這種“兩高一低”的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢下，再加上新醫(yī)改的推進(jìn)和國家政策的傾斜，診斷試劑行業(yè)可謂迎來了最好的發(fā)展時機(jī)，這是很大的一塊市場，特別是對診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)而言，這是***個難得的發(fā)展機(jī)會！
前景預(yù)測
新醫(yī)改的實(shí)施把疾病的預(yù)防放到醫(yī)藥行業(yè)改革工作的重點(diǎn)，這顯然為以“預(yù)防為主”的診斷試劑產(chǎn)品帶來良好的發(fā)展機(jī)遇，為了降低老百姓用藥的費(fèi)用和減少醫(yī)療費(fèi)用以及盡可能多的提高效率，對于更加準(zhǔn)確的預(yù)防與診斷將是重中之重。而隨著國家基本醫(yī)療制度的全面建立，診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)也不斷從中受益。在種種利好的條件下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。預(yù)測，到**年，我國的體外診斷市場規(guī)模有望突破***億元，成為全球第三大市場。國外診斷試劑市場年增長速度約為***%左右，而受益于新醫(yī)改和國家的扶持政策，未來我國的診斷試劑市場年增長速度可以達(dá)到***%左右，隨著人們生活水平的提高和新醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，我國診斷試劑的市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大，發(fā)展前景***片大好。
商業(yè)趨勢
隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破。體外診斷試劑行業(yè)先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)***次技術(shù)革命，每***次技術(shù)革命都使體外診斷試劑跨上了***個新的臺階，不僅靈敏度、特異性有了極大提高。而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大，操作門檻逐步降低，商業(yè)價(jià)值也日趨重要。診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測的一種試劑，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預(yù)防和診斷方面有很大的作用，診斷試劑在多年的發(fā)展過程中，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在疾病的預(yù)防和愈后的檢測中正發(fā)揮著越來越大的作用，商業(yè)價(jià)值也不斷凸顯。
發(fā)展難關(guān)
近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高，人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)是發(fā)展時間并不長，所以很多方面都有所欠缺，阻礙了這個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。而首要的問題就是企業(yè)規(guī)模小，效率低、無法實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的投入力度小，不論在基礎(chǔ)的研究方面還是高技術(shù)的研究方面都是如此，我國最大的診斷試劑生產(chǎn)廠家每年的銷售額還不如國外一般企業(yè)的多，而且產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，質(zhì)量方面有所欠缺。
第一章 診斷試劑相關(guān)概述
第一節(jié) 診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、體外診斷試劑的分類
三、臨床診斷試劑的分類
第二節(jié) 診斷試劑市場產(chǎn)品介紹
一、酶標(biāo)試劑
二、金標(biāo)試劑
三、pcr系列
第二章 2024-2030年國外診斷試劑行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢分析
第一節(jié) 2024-2030年國際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
一、全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展情況分析
二、診斷試劑業(yè)國外收購行情升溫
三、國外體外診斷試劑管理辦法
第二節(jié) 2024-2030年國際診斷試劑部分國家及地樂運(yùn)行分析
四、歐洲體外診斷試劑管理模式的新進(jìn)展
五、美國診斷試劑研發(fā)進(jìn)展?fàn)顩r分析
三、日本
第三節(jié) 2024-2030年國際診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)行分析
一、瑞士羅氏公司
二、雅培制藥公司
三、美國強(qiáng)生公司
四、拜耳集團(tuán)
五、美國輝瑞
第四節(jié) 2024-2030年國際診斷試劑運(yùn)行新趨勢探析
第三章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)運(yùn)行新形勢透析
第一節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)運(yùn)行綜述
一、診斷試劑行業(yè)個技術(shù)和資金密集型的產(chǎn)業(yè)
二、中國診斷試劑行業(yè)打破國外壟斷
三、兩高一低我國診斷試劑行業(yè)在新醫(yī)改帶動下優(yōu)勢明顯
四、診斷試劑業(yè)面臨快速發(fā)展重任
五、中國制造流感診斷試劑進(jìn)入疾控系統(tǒng)
六、國內(nèi)診斷試劑行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)規(guī)范化經(jīng)營
第二節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑部分地區(qū)動態(tài)分析
一、湖北出臺體外診斷試劑經(jīng)營許可實(shí)施辦法
二、昆明市加強(qiáng)診斷試劑行業(yè)流通使用監(jiān)管
三、昌平區(qū)生物疫苗及診斷試劑聯(lián)盟成立
第三節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑最新研制情況分析
一、我國首創(chuàng)三種磁珠
二、新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進(jìn)展
三、新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進(jìn)展
四、哈爾濱獸醫(yī)研究所診斷試劑和疫（菌）苗研制進(jìn)展
第四節(jié) 產(chǎn)業(yè)問題探討缺乏自身引導(dǎo)阻礙行業(yè)的健康發(fā)展
第四章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品運(yùn)行動態(tài)分析
第一節(jié) 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場分析
一、全球腫瘤發(fā)病狀況分析
二、中國腫瘤發(fā)病狀況分析
三、腫瘤標(biāo)志物檢測試劑現(xiàn)狀調(diào)研
第二節(jié) 肝炎系列診斷試劑市場分析
一、中國病毒性肝炎發(fā)病狀況分析
二、衛(wèi)生部關(guān)于整頓肝炎診斷試劑的通知
三、肝炎診斷試劑管理規(guī)定（試行）
四、肝炎系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
五、我國病毒性肝炎免疫學(xué)檢測史的回顧與展望
第三節(jié) 心血管類診斷試劑市場分析
一、心血管疾病發(fā)病狀況分析
二、心血管類診斷試劑現(xiàn)狀分析
2023-2029 China Diagnostic Reagent Market Research and Development Prospect Trend Analysis Report
三、心臟標(biāo)志物
第四節(jié) 優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑市場分析
一、中國人口現(xiàn)狀調(diào)研
二、人口性別比失衡的原因
三、優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
第五節(jié) 性病系列診斷試劑市場分析
一、中國性病發(fā)病狀況分析
二、艾滋病狀況分析
三、性病系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
四、中國艾滋病體外診斷試劑市場情況簡報(bào)
五、全國hiv 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估工作狀況分析
第五章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品市場運(yùn)行走勢分析
第一節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑市場動態(tài)分析
一、中國診斷試劑行業(yè)市場容量達(dá)三四十億元
二、科華生物爭勝40億元診斷試劑市場
三、我國診斷試劑市場年增長20％
第二節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)供銷情況分析
一、產(chǎn)品供需情況分析
二、主要產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況分析
三、主要品種市場規(guī)模情況分析
四、行業(yè)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)的規(guī)模狀況分析
第三節(jié) 2024-2030年國產(chǎn)診斷試劑質(zhì)量檢定
一、國產(chǎn)臨床化學(xué)體體斷試劑質(zhì)量檢質(zhì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
二、國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定工作的檢定品種
三、國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定結(jié)果
第六章 2024-2030年中國診斷試劑市場競爭新格局透析
第一節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑市場競爭總況
一、中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)薄弱缺乏競爭力
二、國際診斷試劑巨頭加速中國市場擴(kuò)張
第二節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑業(yè)集中度分析
一、診斷試劑市場集中度分析
二、診斷試劑區(qū)域集中度分析
第三節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)競爭策略
第四節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)市場競爭趨勢預(yù)測
第七章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)營狀況分析
第一節(jié) 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司
一、公司基本情況概述
二、2018-2023年公司成長性分析
三、2018-2023年公司財(cái)務(wù)能力分析
四、2018-2023年公司償債能力分析
五、2018-2023年公司現(xiàn)金流量分析表
六、2018-2023年公司經(jīng)營能力分析
七、2018-2023年公司盈利能力分析
第二節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司
一、公司基本情況概述
二、2018-2023年公司成長性分析
三、2018-2023年公司財(cái)務(wù)能力分析
2023-2029年中國診斷試劑市場調(diào)查研究及發(fā)展前景趨勢分析報(bào)告
四、2018-2023年公司償債能力分析
五、2018-2023年公司現(xiàn)金流量分析表
六、2018-2023年公司經(jīng)營能力分析
七、2018-2023年公司盈利能力分析
第三節(jié) 上?？迫A生物工程股有限公司
一、公司基本情況概述
二、2018-2023年公司成長性分析
三、2018-2023年公司財(cái)務(wù)能力分析
四、2018-2023年公司償債能力分析
五、2018-2023年公司現(xiàn)金流量分析表
六、2018-2023年公司經(jīng)營能力分析
七、2018-2023年公司盈利能力分析
第四節(jié) 華蘭生物工程股有限公司
一、公司基本情況概述
二、2018-2023年公司成長性分析
三、2018-2023年公司財(cái)務(wù)能力分析
四、2018-2023年公司償債能力分析
五、2018-2023年公司現(xiàn)金流量分析表
六、2018-2023年公司經(jīng)營能力分析
七、2018-2023年公司盈利能力分析
第五節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司
一、公司簡介
二、產(chǎn)品介紹
三、營銷與銷售
四、萬泰公司血液篩查診斷試劑增長迅速
五、萬泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測試劑進(jìn)入新藥審批階段
第六節(jié) 其它企業(yè)
一、上海榮盛生物技術(shù)有限公司
二、中生北控生物科技股有限公司
三、華美生物學(xué)工程公司
第八章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)的投資環(huán)境分析
第一節(jié) 2024-2030年中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析
一、中國gdp分析
二、物價(jià)指數(shù)分析
三、城鄉(xiāng)居民家庭人均可支配收入
四、恩格爾系數(shù)
第二節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)運(yùn)行政策環(huán)境分析
一、關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法》征求意見的函
二、關(guān)于規(guī)范體外診斷試劑管理的意見
三、關(guān)于劃歸醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊事宜的通知
四、關(guān)于加強(qiáng)診斷藥品審批管理的通知
五、檢驗(yàn)科sars標(biāo)本檢測安全管理指南（暫行）
六、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法
七、體外生物診斷試劑按藥品管理
2023-2029 Nian ZhongGuo Zhen Duan Shi Ji ShiChang DiaoCha YanJiu Ji FaZhan QianJing QuShi FenXi BaoGao
八、關(guān)于整頓第二批臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑的通知
九、關(guān)于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知
第三節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展社會環(huán)境分析
一、中國人口步入老齡化
二、非典、禽流感、豬流感疫情不斷
第九章 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)的投資戰(zhàn)略分析
第一節(jié) 2024-2030年全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投融資態(tài)勢簡析
一、整體投資形勢開始復(fù)蘇
二、投資的主要方向?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域
三、全球資本向美國流動
四、市值的攀高并不代表整體盈利
第二節(jié) 2024-2030年診斷試劑行業(yè)投資特性分析
第三節(jié) 2024-2030年中國診斷試劑行業(yè)投資概況
一、臨床免疫診療制劑市場不斷擴(kuò)大
1、品種增多市場擴(kuò)容
2、基因技術(shù)暫難普及
3、我國臨床免疫診療制劑市場需求量相當(dāng)大
二、生物診斷試劑在生物產(chǎn)業(yè)中的重要地位
三、國際生物制藥市場投資現(xiàn)狀調(diào)研
1、利潤回報(bào)還有待時日
2、融資穩(wěn)定性差
第四節(jié) 2018-2023年中國診斷試劑行業(yè)投資機(jī)會與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
一、醫(yī)改給診斷試劑發(fā)展帶來的機(jī)遇
二、重點(diǎn)產(chǎn)品投資機(jī)會分析
三、診斷試劑行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
第五節(jié) 權(quán)威專家投資建議
第十章 2024-2030年中國診斷試劑前景預(yù)測分析
第一節(jié) 2018-2023年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測
一、診斷試劑行業(yè)增長前景廣闊
二、受益新醫(yī)改診斷試劑市場擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn)
三、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?/div>
四、臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場前景預(yù)測分析
第二節(jié) 2018-2023年中國診斷試劑趨勢向高集成、簡單化發(fā)展
第三節(jié) (中.智.林)濟(jì)研：2018-2023年中國診斷試劑發(fā)展戰(zhàn)略分析
圖表目錄
圖表 中國gdp分析
圖表 物價(jià)指數(shù)分析
圖表 城鄉(xiāng)居民家庭人均可支配收入
圖表 恩格爾系數(shù)
圖表 臨床生物試劑測定物
圖表 常用eia試劑
圖表 常用膠體金試劑
圖表 常用化學(xué)發(fā)光試劑
圖表 已批準(zhǔn)上市的各種疾病診斷試劑盒數(shù)量
圖表 2018-2023年我國診斷試劑產(chǎn)品市場規(guī)模
圖表 2024年主要診斷試劑產(chǎn)品銷售額
2023-2029年中國診斷試薬市場調(diào)査研究及び発展見通し動向分析報(bào)告
圖表 2024年全國艾滋病（hiv）批量統(tǒng)計(jì)
圖表 中國心血管病主要危險(xiǎn)因素人數(shù)比較
圖表 參加2023年hiv診斷試劑臨床質(zhì)量評估酶聯(lián)試劑統(tǒng)計(jì)
圖表 參加2023年hiv診斷試劑臨床質(zhì)量評估快速試劑統(tǒng)計(jì)
圖表 2024年全國hiv抗體酶聯(lián)診斷試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司成長性分析
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司財(cái)務(wù)能力分析
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司經(jīng)營效率分析
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司償債能力分析
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司現(xiàn)金流量分析表
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司經(jīng)營能力分析
圖表 2018-2023年上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股有限公司盈利能力分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司成長性分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司財(cái)務(wù)能力分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司經(jīng)營效率分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司償債能力分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司現(xiàn)金流量分析表
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司經(jīng)營能力分析
圖表 2018-2023年中山大學(xué)達(dá)安基因股有限公司盈利能力分析
圖表 2018-2023年華蘭生物工程股有限公司成長性分析
圖表 2018-2023年華蘭生物工程股有限公司財(cái)務(wù)能力分析
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