體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一，從**年起，國務院、發改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、儀器、相關酶制劑等產業的發展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。

　　近年來，體外診斷行業的高速增長和高收益特點，吸引了一大批企業進入該領域。民族企業中的知名企業，如在中國香港上市的中生北控生物科技股份有限公司，在國內上市的上海科華、廣州達安，在紐約證券所上市的深圳邁瑞等，毛利率均在***%左右。

第一章 中國體外診斷行業發展背景

　　第一節 體外診斷行業相關概述

　　　　一、體外診斷行業概念

　　　　二、體外診斷作用原理

　　　　三、體外診斷應用領域

　　　　四、體外診斷產品分類

　　第二節 體外診斷標準物質現狀調研

　　　　一、體外診斷標準物質概念

　　　　二、體外診斷標準物質研發水平

　　　　三、體外診斷標準物質研究現狀調研

　　　　　　1、酶學檢測的標準化

　　　　　　2、脂類檢測的標準化

　　　　　　3、血液檢測的標準化

　　　　　　4、核酸檢測的標準化

　　　　　　5、微生物檢測標準化

　　　　　　6、免疫檢測的標準化

　　第三節 體外診斷行業生命周期

　　　　一、體外診斷行業發展歷程

　　　　二、體外診斷行業生命周期

　　　　三、體外診斷行業發展特點

　　第四節 體外診斷行業產業鏈分析

　　　　一、體外診斷行業產業鏈簡介

　　　　二、體外診斷產業鏈上游分析

　　　　　　1、診斷酶市場供需分析

　　　　　　2、精細化學品市場供需分析

　　　　三、體外診斷產業鏈下游分析

　　　　　　1、醫院需求市場分析

　　　　　　（1）醫院數量統計

　　　　　　（2）醫院患者人數

　　　　　　2、體檢中心需求市場分析

　　　　　　3、防疫站需求市場分析

　　　　　　4、血站需求市場分析

　　　　　　5、血液制品需求市場分析

全文：http://www.qdlaimaiche.com/2/67/TiWaiZhenDuanHangYeFengXianPingGuBaoGao.html

　　　　　　6、獨立醫學實驗室需求市場分析

　　第五節 體外診斷行業市場環境分析

　　　　一、體外診斷行業經濟環境分析

　　　　　　1、gdp分析

　　　　　　2、固定資產投資

　　　　　　3、城鎮人員從業情況分析

　　　　　　4、恩格爾系數分析

　　　　　　5、宏觀經濟發展預測分析

　　　　二、體外診斷行業社會環境分析

　　　　　　1、人口規模及老齡化

　　　　　　2、居民疾病患病率

　　　　　　3、居民收入水平

　　　　　　4、居民醫療保健支出

　　　　　　5、居民保險覆蓋狀況分析

　　　　三、體外診斷行業專利環境分析

　　　　　　1、體外診斷行業申請專利數量

　　　　　　（1）專利申請量年度趨勢預測分析

　　　　　　（2）專利公開量年度趨勢預測分析

　　　　　　（3）專利產出規模指數預警

　　　　　　（4）專利產出質量指數預警

　　　　　　2、體外診斷行業專利申請人

　　　　　　（1）申請人專利份額

　　　　　　（2）申請人申報趨勢預測分析

　　　　　　3、體外診斷行業專利結構分布

　　　　四、體外診斷行業技術環境分析

　　　　　　1、檢驗醫學發展現狀與發展趨勢預測分析

　　　　　　2、國內體外診斷試劑研發水平

　　　　　　3、體外診斷行業技術發展趨勢預測分析

　　　　　　（1）自動化、一體化

　　　　　　（2）小型化、床旁化

　　　　　　（3）分子化、個性化

第二章 中國體外診斷行業發展概況

　　第一節 全球體外診斷行業發展現狀調研

　　　　一、全球體外診斷發展水平

　　　　　　1、全球體外診斷發展規模

　　　　　　2、全球體外診斷產業化水平

　　　　二、全球體外診斷市場分布

　　　　　　1、全球體外診斷領域分布

　　　　　　2、全球體外診斷地區分布

　　　　　　3、全球體外診斷企業分布

　　　　三、全球體外診斷行業發展方向

　　　　四、全球體外診斷行業發展前景

　　第二節 我國體外診斷行業運營水平

　　　　一、我國體外診斷產業現狀調研

　　　　　　1、體外診斷企業分布

　　　　　　（1）臨床生化企業分布

　　　　　　（2）免疫診斷企業分布

　　　　　　（3）分子診斷企業分布

　　　　　　（4）其他診斷企業分布

　　　　　　2、體外診斷行業特點

　　　　二、我國體外診斷產業水平

　　　　　　1、體外診斷行業發展規模

　　　　　　2、體外診斷試劑發展規模

　　　　　　3、體外診斷市場結構分布

　　　　　　4、體外診斷產業化水平

　　第三節 我國體外診斷行業競爭情況分析

　　　　一、體外診斷行業五力模型分析

　　　　　　1、體外診斷行業潛在進入者分析

　　　　　　2、體外診斷行業現有競爭者分析

　　　　　　3、體外診斷行業替代品威脅分析

　　　　　　4、體外診斷行業上游議價能力分析

　　　　　　5、體外診斷行業下游議價能力分析

　　　　二、體外診斷行業市場集中度分析

　　第四節 我國體外診斷行業swot分析

　　　　一、體外診斷行業比較優勢

　　　　二、體外診斷行業比較劣勢

　　　　三、體外診斷行業面臨威脅

　　　　四、體外診斷行業存在機遇

　　　　五、體外診斷行業發展建議

　　第五節 我國體外診斷儀器發展分析

　　　　一、免疫診斷儀器市場分析

2024 in vitro diagnostic industry in-depth research and market prospect analysis report

　　　　　　1、酶標分析儀市場分析

　　　　　　2、化學發光測定儀市場分析

　　　　　　3、化學發光分析儀市場分析

　　　　　　4、熒光免疫分析儀市場分析

　　　　二、臨床生化分析儀器市場分析

　　　　　　1、臨床生化分析儀主要特征

　　　　　　2、臨床生化分析儀市場格局

　　　　　　3、自動生化分析儀發展分析

　　　　　　（1）自動生化分析儀發展現狀調研

　　　　　　（2）自動生化分析儀專利現狀調研

　　　　　　（3）自動化分析儀生產企業

　　　　　　（4）自動化分析儀技術發展趨勢預測分析

　　第六節 我國體外診斷行業發展因素分析

　　　　一、體外診斷行業外部因素分析

　　　　　　1、人口因素對體外診斷行業發展的影響

　　　　　　2、社會因素對體外診斷行業發展的影響

　　　　　　3、經濟因素對體外診斷行業發展的影響

　　　　　　4、技術因素對體外診斷行業發展的影響

　　　　二、體外診斷行業內部因素分析

　　　　　　1、體外診斷行業人力資源狀況分析

　　　　　　2、體外診斷行業生產運作能力分析

　　　　　　3、體外診斷行業主要經營能力分析

　　　　　　（1）償債能力分析

　　　　　　（2）資本結構分析

　　　　　　（3）盈利能力分析

　　　　　　（4）財務管理能力分析

　　　　　　4、體外診斷行業研究開發能力分析

　　　　　　5、體外診斷行業市場營銷能力分析

　　　　　　6、體外診斷行業日常管理能力分析

　　　　三、體外診斷行業價格影響因素分析

　　　　　　1、產品定價模式分析

　　　　　　2、體外診斷試劑價格影響分析

　　　　　　（1）生產工藝

　　　　　　（2）產品產地

　　　　　　（3）產品技術指標

　　　　　　（4）供需情況分析

　　　　　　（5）期貨市場

　　　　　　（6）進出口政策

　　　　　　（7）運輸費用

　　　　四、體外診斷行業成功關鍵因素分析

　　　　　　1、技術研發能力

　　　　　　2、直銷 經銷的策略

　　　　　　3、對新產品快速響應的能力

　　　　　　4、擁有拳頭產品并豐富產品線

　　　　　　5、市場、渠道拓展及管控能力

第三章 中國體外診斷行業管理模式深度解析

　　第一節 體外診斷行業管理體制分析

　　　　一、體外診斷行業監管體制

　　　　二、體外診斷行業相關協會

　　　　　　1、中國體外診斷系統專業委員會

　　　　　　2、中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟

　　　　　　3、中國醫藥生物技術協會生物診斷技術分會

　　　　　　4、中國生物物理學會體外診斷專業委員會

　　　　　　5、中華醫學會檢驗分會

　　　　　　6、中國生物醫學工程學會

　　　　　　7、中國生物化學與分子生物學會

　　　　　　8、中國微生物協會

　　　　　　9、中國免疫學會

　　　　　　10、中國輸血協會

　　　　三、體外診斷行業相關政策

　　　　　　1、《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》

　　　　　　2、《關于體外診斷試劑監管有關問題的通知》

　　　　　　3、《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》

　　　　　　4、《體外診斷技術產品開發重大項目申請指南》

　　　　　　5、《產業結構調整指導目錄（2014年本）》

　　　　　　6、《關于規范醫療服務價格管理及有關問題的通知》

　　　　四、體外診斷行業發展規劃

　　　　　　1、《生物產業發展“十三五”規劃》

　　　　　　2、《醫療器械產業“十三五”規劃》

　　　　　　3、《國家“十三五”科學技術發展規劃》

　　　　　　4、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2014-2019）》

2024版體外診斷行業深度調研及市場前景分析報告

　　第二節 體外診斷試劑管理模式探討

　　　　一、體外診斷試劑的選擇

　　　　　　1、使用試劑的定位

　　　　　　2、試劑盒類型的選擇

　　　　　　3、試劑生產廠家的選擇

　　　　　　4、供應商的選擇

　　　　　　5、試劑的試用及評價

　　　　二、體外診斷試劑的采購

　　　　三、體外診斷試劑驗收入庫管理

　　　　　　1、試劑驗收

　　　　　　2、試劑存放

　　　　　　3、試劑入庫上賬

　　　　四、體外診斷試劑的請領

　　　　五、體外診斷試劑的使用

　　　　　　1、試劑檢查

　　　　　　2、試劑存放

　　　　　　3、試劑使用

　　　　六、體外診斷試劑核算管理

　　　　七、體外診斷試劑報損管理

　　　　八、體外診斷試劑信息管理

　　　　九、體外診斷試劑督查機制

　　第三節 體外診斷試劑監管現狀分析

　　　　一、體外診斷試劑監管歷程

　　　　二、體外診斷試劑管理模式借鑒

　　　　　　1、美國管理模式

　　　　　　2、歐盟管理模式

　　　　　　3、日本管理模式

　　　　三、體外診斷試劑監管建議

　　　　　　1、加強標準建設

　　　　　　2、建立信息平臺

　　　　　　3、加強監督抽檢

　　　　　　4、加強機構建設

　　　　　　5、針對無證產品

　　第四節 體外診斷試劑質量現狀調查

　　　　一、體外診斷試劑生產現狀調查

　　　　　　1、生產企業區域分布

　　　　　　2、生產企業規模狀況分析

　　　　　　3、診斷試劑銷售狀況分析

　　　　　　4、診斷試劑注冊狀況分析

　　　　　　5、診斷試劑市場格局

　　　　二、體外診斷試劑使用現狀調查

　　　　　　1、診斷試劑使用地區分布

　　　　　　2、診斷試劑使用醫院分布

　　　　　　3、診斷試劑使用來源分布

　　　　　　4、診斷試劑使用數量分布

　　第五節 醫療機構體外診斷試劑使用分析

　　　　一、醫療機構體外診斷試劑使用現狀調研

　　　　　　1、醫療機構使用體外診斷試劑現狀調研

　　　　　　2、醫療機構體外診斷試劑監管原因

　　　　　　3、醫療機構體外診斷試劑對策和建議

　　　　二、基層醫療機構體外診斷試劑使用現狀調研

　　　　　　1、體外診斷試劑管理弊端

　　　　　　2、體外診斷試劑管理對策

　　第六節 臨床診斷試劑企業品牌管理分析

　　　　一、臨床診斷試劑品牌管理意義

　　　　二、臨床診斷試劑品牌管理的對策

　　　　　　1、產品品牌決策

　　　　　　2、選擇時機啟動品牌策略

　　　　　　3、確定戰略目標

　　　　　　4、實施品牌承諾

　　　　　　5、品牌維護與危機管理

第四章 2024-2030年中國體外診斷發展趨勢預測

　　第一節 2024-2030年中國體外診斷產業前景展望

　　　　一、2023年中國體外診斷發展形勢分析

　　　　二、發展體外診斷產業的機遇及趨勢預測分析

　　　　三、未來10年中國體外診斷產業發展規劃

　　　　四、2024-2030年中國體外診斷產量預測分析

　　第二節 2024-2030年體外診斷產業發展趨勢探討

　　　　一、2024-2030年體外診斷產業前景展望

　　　　二、2024-2030年體外診斷產業發展目標

第五章 專家觀點與研究結論

2024 Ban Ti Wai Zhen Duan HangYe ShenDu DiaoYan Ji ShiChang QianJing FenXi BaoGao

　　第二節 報告主要研究結論

　　第二節 行業專家建議

第六章 2024-2030年中國體外診斷發展趨勢預測

　　第一節 2024-2030年中國體外診斷產業前景展望

　　　　一、2023年中國體外診斷發展形勢分析

　　　　二、發展體外診斷產業的機遇及趨勢預測分析

　　　　三、未來10年中國體外診斷產業發展規劃

　　　　四、2024-2030年中國體外診斷產量預測分析

　　第二節 2024-2030年體外診斷產業發展趨勢探討

　　　　一、2024-2030年體外診斷產業前景展望

　　　　二、2024-2030年體外診斷產業發展目標

第七章 專家觀點與研究結論

　　第二節 報告主要研究結論

　　第二節 中知?林?　濟研：行業專家建議

圖表目錄

　　圖表 1：體外診斷產品主要應用領域

　　圖表 2：體外診斷產品分類

　　圖表 3：我國體外診斷行業發展歷程

　　圖表 4：行業生命周期的判斷

　　圖表 5：2018-2023年我國體外診斷行業市場規模增長率（單位：%）

　　圖表 6：體外診斷行業生命周期、戰略及其特征

　　圖表 7：體外診斷行業產業鏈示意圖

　　圖表 8：近年來我國酶制劑產量及增長率（單位：萬噸，%）

　　圖表 9：近年來我國酶制劑出口量及增長率（單位：萬噸，%）

　　圖表 10：近年來我國酶制劑進口情況（單位：噸，萬美元）

　　圖表 11：精細化工行業子行業分類

　　圖表 12：2018-2023年我國精細化工行業產銷規模情況（單位：億元，%）

　　圖表 13：2018-2023年我國精細化工行業產銷率變化情況（單位：%）

　　圖表 14：2018-2023年中國醫院數量統計（單位：家，%）

　　圖表 15：2018-2023年中國醫院診療人次數及入院人數（單位：億次，萬人）

　　圖表 16：2018-2023年我國疾病防治院及預防控制中心數量統計（單位：家）

　　圖表 17：2018-2023年我國疾病防治院及預防控制中心數量變化走勢圖（單位：家）

　　圖表 18：近年來我國單采血漿站數量變化情況（單位：個）

　　圖表 19：2018-2023年我國采供血機構數量情況（單位：個）

　　圖表 20：“十一五”期間我國血液制品行業產銷規模情況（單位：億元，%）

　　圖表 21：2018-2023年我國gdp及增長率情況（單位：億元，%）

　　圖表 22：2018-2023年我國固定資產投資及同比增速（單位：億元，%）

　　圖表 23：2018-2023年我國就業人員數量情況（單位：萬人，%）

　　圖表 24：2018-2023年我國城鄉居民恩格爾系數走勢圖（單位：%）

　　圖表 25：2023年主要經濟指標預測（單位：%）

　　圖表 26：2023年投資增長預測（單位：%）

　　圖表 27：2023年主要經濟指標預測（單位：萬億元，%）

　　圖表 28：2018-2023年中國大陸人口數量情況（單位：萬人，%）

　　圖表 29：2023年我國人口結構分布圖（按年齡分）（單位：%）

　　圖表 30：我國60歲以上人口數及比重情況（單位：萬人，%）

　　圖表 31：2023年調查地區居民慢性病患病率（按疾病）（單位：‰）

　　圖表 32：2018-2023年縣醫院住院病人前十位疾病及構成（單位：%）

　　圖表 33：2018-2023年城市醫院住院病人前十位疾病及構成（單位：%）

　　圖表 34：2023年我國部分市縣主要疾病死亡率構成（單位：%）

　　圖表 35：2018-2023年我國城鄉居民收入比

　　圖表 36：2018-2023年中國城鄉居民收入水平（單位：元）

　　圖表 37：2023年城鄉居民人均收入結構（單位：%）

　　圖表 38：2018-2023年中國衛生總費用及增長情況（單位：億元，%）

　　圖表 39：2018-2023年中國衛生總費用占gdp比重（單位：%）

　　圖表 40：近年來中國城鄉居民醫療保健支出情況（單位：元，%）

　　圖表 41：2018-2023年中國城鎮職工基本醫療保險人數及增長情況（單位：萬人，%）

　　圖表 42：2018-2023年中國城鎮居民基本醫療保險人數及增長情況（單位：萬人，%）

　　圖表 43：2018-2023年中國新型農村合作醫療情況（單位：億人，%，元，億元，億人次）

　　圖表 44：2018-2023年我國外診斷行業專利申請量（單位：件）

　　圖表 45：2018-2023年我國體外診斷行業專利公開量（單位：件）

　　圖表 46：2018-2023年我國體外診斷行業公開發明專利數量趨勢（單位：件，%）

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　　圖表 48：近年來我國體外診斷行業專利主要申請人數量（單位：件）

　　圖表 49：近年來我國體外診斷行業主要專利申請人構成（單位：%）

　　圖表 50：2018-2023年我國體外診斷行業專利申請人趨勢（單位：件）

　　圖表 51：2018-2023年我國體外診斷行業專利申請量分布圖（單位：%）

　　圖表 52：國內主要體外診斷產品細分市場競爭格局

2024版體外診斷業界の深度調査研究及び市場見通し分析報告書

　　圖表 53：全球分子診斷市場熱點時間線

　　圖表 54：2024-2030年全球ivd市場規模及預測（單位：億美元，%）

　　圖表 55：2023年全球體外診斷分領域市場規模（單位：億美元）

　　圖表 56：2023年全球體外診斷分領域市場分布圖（單位：%）

　　圖表 57：2023年全球體外診斷分地區分布圖（單位：%）

　　圖表 58：2023年歐洲國家ivd市場規模（單位：億美元）

　　圖表 59：2023年全球前11大ivd國家市場規模（單位：億美元）

　　圖表 60：全球十大體外診斷公司比較

　　圖表 61：2023年羅氏公司診斷業務銷售額地區分布（單位：%）

　　圖表 62：2023年我國體外診斷市場組成（單位：%）

　　圖表 63：2024-2030年我國體外診斷試劑復合增長率（單位：%）

　　圖表 64：2024-2030年我國體外診斷市場規模及預測（單位：億元，%）

　　圖表 65：體外診斷市場規模不斷擴大的驅動力

　　圖表 66：2018-2023年我國體外診斷試劑主要需求市場規模（單位：家）

　　圖表 67：2024-2030年我國體外診斷試劑市場規模及預測（單位：億元，%）

　　圖表 68：2023年我國體外診斷市場結構分布（單位：%）

　　圖表 69：2018-2023年我國體外診斷產品結構分布情況對比（單位：%）

　　圖表 70：新產品的問世對行業的拉動作用異常明顯

　　圖表 71：我國體外診斷試劑市場格局

　　圖表 72：2023年主要體外診斷企業規模排序（單位：億元）

　　圖表 73：2018-2023年主要體外診斷試劑生產企業市場份額（單位：%）

　　圖表 74：2018-2023年我國公立醫院門診病人檢查治療費用情況（單位：元，%）

　　圖表 75：體外診斷行業相關產業政策

　　圖表 76：2023年酶標儀國際招標中標情況（單位：%）

　　圖表 77：國內化學發光分析儀公司及其產品

　　圖表 78：近年來我國自動生化分析儀專利年度申請量（單位：件）

　　圖表 79：2023年中國主要體外診斷企業償債能力分析（單位：倍）

　　圖表 80：2023年中國主要體外診斷企業資本結構分析（單位：%）

　　圖表 81：2023年中國主要體外診斷企業盈利能力分析（單位：%）

　　圖表 82：我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比（單位：%）

　　圖表 83：中國生物化學與分子生物學會分支機構

　　圖表 84：醫療器械科技產業“十三五”發展主要指標

　　圖表 85：ii-11類檢測試劑主要產品生產廠家各省市分布圖（單位：家）

　　圖表 86：ii-11類檢測試劑主要產品年產量情況（單位：家）

　　圖表 87：ii-11類檢測試劑年產量分布圖（單位：%）

　　圖表 88：ii-11類體外診斷試劑銷售情況表（單位：家）

　　圖表 89：各省使用肌酐試劑盒的醫療機構數量圖（單位：家）

　　圖表 90：肌酐測定試劑盒在各級醫院使用情況分布圖（單位：%）

　　圖表 91：醫療機構年使用肌酐測定試劑盒數量統計圖（單位：%）

　　http://www.qdlaimaiche.com/2/67/TiWaiZhenDuanHangYeFengXianPingGuBaoGao.html

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